細胞治療市場の規模、予測、および2034年までの成長見通し
世界の細胞療法市場規模は、2026年までに著しい成長軌道に乗ると予測されています。2025年には88億8000万米ドルだった市場規模は、 2026年の123億4000万米ドルから2034年には1903億6000万米ドルへと急増すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）における年平均成長率（CAGR）は40.78%という驚異的な数字となっています。
細胞療法（生きた細胞を移植して病気を治療または予防する治療法）は、世界的に急速に普及しつつある。細胞は患者自身から採取したもの（自家細胞）と、ドナーから採取したもの（同種細胞）があり、病気と闘ったり、組織を再生したり、正常な細胞機能を回復させたりするために、研究室で遺伝子操作される。
主要な市場推進要因
- がんおよび希少疾患における満たされていない医療ニーズの高さ 現在、希少疾患の約95%にはFDA承認の治療法がありません。細胞療法は、がんや遺伝性疾患に対する、多くの場合1回限りの治療で治癒する可能性のある解決策を提供します。2025年8月に発表されたWHOの報告書によると、2021年には世界中で約774万人が鎌状赤血球症を患っており、需要を牽引する膨大な患者層の存在が浮き彫りになっています。
- 規制当局による承認の拡大 規制当局は、特に腫瘍学分野において、革新的な製品に対する支援をますます強化している。迅速な承認手続きにより、CAR-T療法やT細胞療法の商業化が加速している。
- 投資と提携の増加大手バイオ医薬品企業は積極的に投資を拡大している。2025年7月、アストラゼネカは米国における研究開発および製造に5,000万米ドルを投資すると発表した。これには、カリフォルニア州とメリーランド州に建設される次世代細胞療法施設も含まれる。
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市場の制約と課題
安全性に関する懸念：サイトカイン放出症候群（CRS）、神経毒性、移植片対宿主病（GVHD）、および腫瘍形成の可能性などのリスクが、広く普及するのを妨げています。例えば、大細胞型B細胞リンパ腫の治療にイエスカルタを使用した患者の約32%にグレード3以上の神経毒性が発生しました。
高額な治療費：細胞療法は、研究開発と製造プロセスに多大な費用がかかるため、高額な費用がかかります。例えば、イエスカルタは1回の治療につき約537,592米ドル（Drugs.comによると2025年7月時点）かかり、特に新興国では利用の大きな障壁となっています。
市場機会
同種細胞療法（既製品）の登場は、画期的な機会をもたらしています。患者個々の特性に合わせた自家細胞療法とは異なり、同種細胞療法は拡張性、低コスト、そして迅速な治療開始といった利点があります。臨床開発の勢いは増しており、2025年6月には、アロジェン・セラピューティクス社が進行性腎細胞癌を標的とするAlloCAR T細胞候補であるALLO-316の第1相臨床試験データを発表しました。
セグメンテーションのハイライト
治療タイプ別では、 CAR-T細胞療法が圧倒的に優位に立ち、強力な規制の推進力と世界中で登録されている1,580件以上のCAR-T臨床試験（2024年4月時点）に牽引され、 2026年には98.78%の市場シェアを占める見込みです。
製品別に見ると、 Yescartaは圧倒的な製品シェアを誇り、世界中に570以上の認定治療センターと幅広い償還制度によって支えられています。
適応症別：がん領域は、承認済みの治療薬の多さと固形腫瘍を標的としたパイプラインの拡大に支えられ、 2025年には100％のシェアを占める見込みです。2024年2月には、FDAが進行性黒色腫に対するAMTAGVI（リフィリューセル）を承認しました。これは固形腫瘍への適用に向けた一歩となります。
エンドユーザー別に見ると、病院・クリニックは専門的なインフラと多分野にわたる医療能力を備えているため、 2026年には55.43%のシェアを占め、トップに立つと予測されています。中でも専門クリニックは最も成長率の高いサブセグメントであり、年平均成長率（CAGR）は42.11%と予測されています。
地域展望
- 北米は2025年に42億2000万米ドル（シェア47.54%）で市場を席巻し、中でも米国市場は2026年に54億8000万米ドルで首位に立つと予測されている。
- ヨーロッパは2番目に大きな地域で、年平均成長率（CAGR）は36.55%です。ドイツと英国が主要な貢献国となっています。
- アジア太平洋地域の市場規模は2025年には14億5000万米ドルに達すると予測されており、中国と日本が主要なサブマーケットとなっている。一方、インド市場は2026年までに1億3000万米ドルに達すると予測されている。
- ラテンアメリカと中東・アフリカは、インフラ整備やコスト面での制約により、成長ペースが鈍化している。
競争環境
市場は半細分化された構造を特徴としている。主要企業としては、ノバルティスAG、ギリアド・サイエンシズ（カイト・ファーマ）、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン・バイオテック）などが挙げられる。イオバンス・バイオセラピューティクス、フェイト・セラピューティクス、アダプティミューンといった新興企業は、戦略的提携や臨床協力を通じて事業を拡大している。
最近の注目すべき進展として、2025年6月にブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、アベクマ（多発性骨髄腫）とブレヤンジ（大細胞型B細胞リンパ腫）の両方について、米国FDAの承認を取得しました。
