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ポイント・オブ・ケア診断市場:市場規模、予測、および2034年までの成長見通し

世界のポイントオブケア診断市場規模は、2025年に328億7000万米ドルと評価され、 2026年の344億7000万米ドルから2034年には603億6000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率( CAGR)は7.26%です。ポイントオブケア検査(POCT)とは、患者のケア現場の近くで行われる診断検査を指し、最小限の所要時間で迅速かつ正確な疾患検出を可能にします。

主要な市場推進要因

  • マルチプレックスPOCプラットフォーム:単一のサンプルから複数の病原体やバイオマーカーを同時に検出できるマルチプレックス検査の普及拡大は、主要な成長要因となっています。これらのプラットフォームは、検査時間の短縮、運用コストの削減を実現し、診断能力の分散化という世界的な潮流にも合致しています。
  • 慢性疾患の蔓延:糖尿病、心血管疾患、感染症の発生率の上昇は、引き続き需要を押し上げています。CDCによると、米国の糖尿病の有病率は2021年から2023年の間に約3.6%増加しました。
  • 技術革新: CRISPRベースの診断技術、AI搭載ツール、IoT統合プラットフォームなどの進歩により、市場は大きく変化しています。2025年6月、ニューヨーク大学アブダビ校の研究者らは、COVID-19を含む感染症を10分以内に検出できる紙ベースのデバイスを発表しました。

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市場の制約と課題

  • 結果の不一致:校正の問題やオペレーターのミスにより、プラットフォーム間でテスト性能にばらつきが生じることは、依然として大きな制約となっている。
  • 規制の複雑さ: FDA(米国)、EMA(欧州)、CFDA(中国)などの機関が定める異なる基準に対応することは、特にグローバル展開を目指す中小規模の製造業者にとって大きな課題となる。

セグメンテーション分析

副産物

血糖値モニタリング分野は、糖尿病の罹患率の上昇と継続的なイノベーション(例:2024年のDexcomのONE+ CGM発売)に牽引され、 2026年には54.93%のシェアで市場をリードしました。感染症検査、血液学、妊娠・不妊検査の分野も着実に拡大しています。

サンプルによる

血液検査は、 HIV/AIDS、冠動脈疾患、臓器機能評価における診断上の有用性から、 2026年には77.05%のシェアを占め、圧倒的なシェアを誇った。一方、尿検査分野は、米国成人約3550万人が罹患する慢性腎臓病の有病率上昇に伴い、成長を続けている。

エンドユーザーによる

先進国の病院における高度な医療機器の導入拡大に支えられ、2026年には病院のベッドサイドが40.50%と最大のシェアを占める見込みです。救急外来および小売クリニックのセグメントは最も高い年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されており、2022年末までに米国では14,075以上の救急外来センターが報告され、2019年比で22.6%増加すると見込まれています。

地域展望

北米は、有利な償還制度、高度な医療インフラ、そして強力な製品承認パイプラインのおかげで、市場をリードしています。アジア太平洋地域は、感染症や慢性疾患の負担増を背景に、成長が見込まれる新興地域です。インド市場だけでも、2026年には18億7000万米ドルの規模になると予測されています。

競争環境

市場は半統合型で、主要プレーヤーには以下が含まれる。

  • F. ホフマン・ラ・ロシュ社(スイス)
  • アボット(米国)
  • ダナハー・コーポレーション(米国)
  • ベクトン・ディキンソン(BD)(米国)
  • バイオメリュー社(フランス)
  • サーモフィッシャーサイエンティフィック社(米国)

これらの企業は、自社の製品ポートフォリオを強化するために、研究開発、AI統合、ナノテクノロジーに多額の投資を行っている。注目すべき開発事例としては、ロシュのCEマーク認証取得済みAI搭載血糖値モニタリングシステム(2024年7月)や、NOWDiagnosticsのFDA認証取得済み家庭用梅毒検査キット(2024年8月)などが挙げられる。

主要な市場機会

IoTをPOC診断に統合することは、大きなチャンスとして際立っており、EHRシステムへのリアルタイムデータ転送や遠隔患者モニタリングを可能にします。これは特に地方や医療サービスが行き届いていない地域にとって非常に有益です。COVID-19パンデミックは、接続された分散型診断ソリューションの必要性を実証することで、このアプローチの有効性を証明しました。

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