特発性炎症性筋疾患治療市場レポート（2026～2034年）：市場規模、シェア、成長、予測
Fortune Business Insightsによると、特発性炎症性筋疾患治療薬の世界市場規模は2018年に約6億5200万ドルで、2032年までに約12億3000万ドルにまで拡大すると予測されており、年間成長率は約4.6%となる見込みです。2018年時点では、北米が世界市場を牽引する地域であり、世界全体の収益の約48%を占めていました。
特発性炎症性筋疾患は、骨格筋を損傷する稀な自己免疫疾患群であり、肺、関節、皮膚にも影響を及ぼすことがあります。従来、皮膚筋炎と多発性筋炎は、これらの疾患が非常に稀であること、また症状が他の疾患と重複することが多いため、鑑別が困難でした。本報告書は、診断技術の向上によりこの課題が徐々に軽減されつつあり、それが市場拡大を後押ししていると指摘しています。
成長の原動力
本レポートの主な成長要因として、2つのテーマが際立っています。第一に、筋炎とその健康への影響に対する認識の高まりが診断検査の増加につながり、結果として症例数が増加し、治療需要も増加しています。これらの疾患は適切な治療を受けなければ永続的な障害や死に至る可能性があるため、この認識の高まりは臨床的に非常に重要な意味を持ちます。第二に、多発性筋炎や封入体筋炎の治療薬開発に取り組むImmunoforge社などの生物学的製剤候補を含む、新たな治療薬の開発パイプラインが拡大しており、従来の主力治療薬であるコルチコステロイドや一般的な免疫抑制剤以外にも、利用可能な治療選択肢が広がっています。
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市場セグメンテーション
疾患の種類別に見ると、多発性筋炎は他の筋疾患に比べて罹患率が高く、現在の薬剤開発パイプラインにおいても重要な位置を占めていることから、最も急速に成長するカテゴリーになると予想されます。皮膚筋炎は2番目に大きな割合を占め、封入体筋炎も開発中の治療法の中で注目すべき存在感を示しています。
治療の種類別に見ると、免疫抑制剤の売上が最も急速に伸びると予測されている。これは、免疫抑制剤がより包括的な疾患管理のためにコルチコステロイドと併用されることが多いことと、患者一人当たりの費用が高いことが理由である。報告書では、特にコルチコステロイドの売上高が2025年までに約5480万ドルに達すると予測している。静脈内免疫グロブリン療法も、特に治療が困難な症例や進行した症例において、普及が進んでいる。
投与経路別に見ると、静脈内投与が最も大きな割合を占めると予想される。これは主に、比較的高価な静脈内免疫グロブリン製剤や一部の免疫抑制剤がこの方法で投与されるためである。コルチコステロイドを含む経口薬は、第一選択薬として依然として重要であり、2番目に多い。
流通チャネル別に見ると、病院薬局が市場を席巻すると予測されており、2025年までに市場の約62.5%を占めると見込まれています。これは、静脈内免疫グロブリン療法には訓練を受けた臨床スタッフによる投与が必要となるためです。小売薬局は2位で、主に処方箋の再発行に対応しています。一方、オンライン薬局は、より多くの患者がデジタル購入オプションを利用するようになるにつれて、最も急速な成長が見込まれています。
地域別分析
北米は2018年に推定3億1200万ドルの収益を上げ、高い疾病罹患率、多額の医療費支出、そして地域における継続的な研究開発活動に支えられ、今後も市場をリードし続けると予想されている。
アジア太平洋地域は、医療予算の増加、診断に対する意識の高まり、先進的な治療法へのアクセス拡大などを背景に、最も力強い成長を遂げると予測されている。日本の市場規模は2025年までに約8,030万ドルに達すると見込まれており、中国は年平均成長率（CAGR）約7.3%という堅調な成長が見込まれている。
ヨーロッパは年平均成長率（CAGR）約3.7%で拡大すると予想されており、スウェーデンやドイツなど、比較的高い疾病罹患率を抱える国々が大きく貢献する見込みです。ラテンアメリカの成長はより緩やかになると予想されますが、ブラジルが臨床治療ガイドラインの策定に取り組んでいることが後押しとなるでしょう。中東とアフリカでは、認知度と検出率の向上に伴い、着実かつ緩やかな成長が見込まれます。
競争環境
本レポートでは、地理的に広範囲に事業を展開し、特に静脈内免疫グロブリン製剤に継続的な研究開発投資を行っている少数の既存企業と、生物学的製剤候補を開発している多数の臨床段階のバイオテクノロジー企業によって形成される市場について述べています。レポートで名前が挙げられている企業には、Immunoforge、Orphazyme A/S、Biotest AG、CSL Limited (CSL Behring)、Grifols、Kedrion、LFB Group、Shire/Takeda、Pfizer、Mylanなどがあります。CSL Behring、Grifols、Shire/Takedaは、市場の主要企業として挙げられています。
最近の動向としては、オクタファーマ社が成人皮膚筋炎を対象とした静脈内免疫グロブリン療法について、2021年に米国とEUの両方で規制当局の承認を取得したこと、コーバス・ファーマシューティカルズ社が皮膚筋炎治療薬の第3相臨床試験を進めていること、そしてケザー・ライフサイエンス社が多発性筋炎および皮膚筋炎の候補薬について希少疾病用医薬品指定を受けたことなどが挙げられる。
