病理診断市場の規模、予測、および2034年までの成長見通し

世界の病理組織学市場は、技術革新、疾病負担の増加、世界的な診断ニーズの拡大を背景に、力強い成長軌道に乗っています。この市場は、機器（自動染色装置、組織処理装置、ミクロトーム、クライオスタット）および消耗品・試薬を網羅し、世界中の病院、診断検査機関、学術・研究機関にサービスを提供しています。予測期間は2026年から2034年です。

主要な市場推進要因：がん罹患率の上昇

この市場を牽引する最大の原動力は、世界的に急増するがん罹患率です。解剖病理学はがん診断の中心であり、組織に基づく病理組織学的検査、生検検査、免疫組織化学（IHC）、分子病理学はすべて、悪性腫瘍の確定診断と分類における基礎的なツールです。

2022年の世界がん統計によると、同年だけで世界中で推定2000万件の新規がん症例が記録され、肺がんが最大の割合（248万件以上）を占め、次いで乳がんが多かった。がん検診プログラムと個別化治療計画の推進が進むにつれ、病理診断ソリューションへの需要はますます高まっている。

さらに、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、がん治療や免疫療法の臨床試験において、バイオマーカーの検証や患者の層別化のために、解剖病理学への依存度を高めている。コンパニオン診断と組織検査の統合は、特に注目すべき新たなトレンドである。

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主要な市場阻害要因：病理医不足

需要の高まりにもかかわらず、深刻なボトルネックが依然として存在している。それは、熟練した病理医の世界的な不足である。この不足は、検査結果が出るまでの時間の長期化、診断の遅延、そして高度な機器の導入阻害につながっている。WHOのデータ（2021年）によると、世界の病理医の数は必要数の約4分の1に過ぎない。この不足はヨーロッパでは中程度、アジアでは深刻、そしてアフリカでは特に深刻である。有資格者の育成と維持にかかる高額な費用が、この課題をさらに悪化させている。

主要な機会：デジタル病理学とAI

おそらく最も革新的な機会は、デジタル化とAIを活用した病理学にあるでしょう。デジタルスライドスキャナー、画像解析ソフトウェア、遠隔病理診断プラットフォームは、遠隔での共同作業、症例レビューの迅速化、診断精度の向上を可能にしています。AIアルゴリズムは現在、がんの早期発見、バイオマーカーの定量化、標準化された報告を支援し、大量の検体を扱う検査室の生産性を向上させています。

2024年2月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社がPathAI社と独占的な提携を結び、ロシュ社のNavifyデジタル病理プラットフォームに統合されるAI搭載デジタル病理アルゴリズムの開発に着手したことは、業界がこの方向性に自信を持っていることを示す画期的な出来事だった。

市場セグメンテーションのハイライト

製品別に見ると、 2024年には消耗品および試薬が最大の市場シェアを占めました。使用頻度が高く、定期的に交換が必要であり、自動化システムとの互換性があるため、日常的な実験室業務に不可欠なものとなっています。

用途別に見ると、診断分野が圧倒的に優位を占めており、これは生検件数の増加と、腫瘍の分類および治療計画における組織ベースの分子診断の役割拡大によって牽引されている。

エンドユーザー別に見ると、病院はアクセスの良さ、検査結果が出るまでの時間の短さ、そして検査業務が病院内に集中していることから、市場をリードしている。

地域分析

北米は、確立された医療インフラに支えられ、2024年には世界市場で最大のシェアを占めた。2025年11月時点で、米国だけでも約8,650の病院併設型検査室と5,414の独立系検査室があり、高度な病理検査ツールのための広範なエコシステムが構築されている。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。中国とインドにおける膨大な患者数に加え、韓国、オーストラリア、日本における研究活動の活発化が、市場の急速な拡大を後押ししています。主要なグローバル企業は、この地域での事業基盤の強化に積極的に取り組んでいます。

主要な業界関係者

市場を牽引する主要企業には、以下のような企業が含まれる。

• ダナハー（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• クエスト・ダイアグノスティクス社（米国）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（米国）
• PHCホールディングス株式会社（日本）
• アジレント・テクノロジー（米国）
• ネオジェノミクス研究所（米国）
• サクラファインテックUSA社（米国）

これらの企業は、幅広い種類の計測機器や試薬を保有しており、新興市場への進出を積極的に進めている。

最近の業界動向

• 2024年12月： Proteocyte AIとStrataDxは、口腔がんリスクを予測する高度な予後検査であるStraticyteの米国における普及拡大を目指し、戦略的パートナーシップを締結した。
• 2023年3月： PathAIは、同社のAISightデジタル病理プラットフォームとAIM-PD-L1 NSCLC RUOアルゴリズムが、米国を代表する13の解剖病理検査機関で早期に導入されたことを発表しました。

結論

世界の病理診断市場は転換期を迎えています。世界的にがんの罹患率が上昇し、分子診断が標準治療となり、AIが組織分析の方法を変革する中で、市場は2034年まで力強く持続的な成長を遂げると予想されます。AIによる機能強化やデジタル遠隔病理診断などを通じて、世界的な病理医不足に対処することが、市場の潜在能力を最大限に引き出す上で極めて重要となるでしょう。