生体吸収性冠動脈ステント市場：分野別需要分析および予測（2026年～2034年）
2026年の世界生体吸収性冠動脈ステント市場規模は、心血管医療機器業界における革新的なセグメントを表しています。これらのステントは、生体吸収性スキャフォールドまたは生分解性ステントとも呼ばれ、閉塞した心臓の動脈を拡張するように設計されており、従来の金属ステントのように永久的に留置されるのとは異なり、時間の経過とともに体内に吸収されます。ポリマーまたは分解性金属で作られたこれらのデバイスは、血管の自然な機能を回復させると同時に、永久的な金属インプラントに伴う長期的な合併症を軽減することを目的としています。
Fortune Business Insightsによると、市場規模は2025年に3億5,603万米ドルと評価され、2026年の3億7,281万米ドルから2034年には5億9,315万米ドルに拡大すると予測されており、予測期間中の年平均成長率は5.98%です。北米は現在、大きな市場シェアで世界市場をリードしています。
主要な市場推進要因
市場拡大の主な要因は、世界的な心血管疾患の罹患率の上昇です。2024年10月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、2023年には20歳以上の米国成人の約20人に1人が冠動脈疾患を患うと報告しました。CADの発症率の上昇は、過度の飲酒、喫煙、運動不足、ストレスレベルの上昇など、様々な生活習慣要因に起因しています。さらに、世界的な人口の高齢化は冠動脈疾患のリスクを高めており、介入治療の需要をさらに高めています。
生体吸収性冠動脈ステントには、採用を促進するいくつかの臨床的利点があります。血管運動の回復、血管内への長期的な金属の留置の排除、そして晩期ステント血栓症のリスク低減の可能性などです。これらの利点により、適切な臨床シナリオにおいて、生体吸収性冠動脈ステントは永久型金属ステントの魅力的な代替品として位置付けられています。
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市場の制約と課題
有望な可能性にもかかわらず、市場は大きな逆風に直面しています。薬剤溶出ステントやベアメタルステントといった既存の代替品は、その実績、実証された耐久性、そして低コストという強みから、強力な競争相手となっています。これらの従来の選択肢は依然として多くの臨床症例で好まれており、生体吸収性ステントの採用を制限する可能性があります。
生体吸収性冠動脈ステントの長期的な安全性と有効性に関するデータはまだ調査段階にあります。初期の臨床試験では有望な結果が得られていますが、長期的なベネフィットを完全に確立し、再狭窄などの潜在的な合併症に対処するには、より広範かつ強固な臨床エビデンスが必要です。この知識ギャップは、臨床医の間でより広範な市場受容を妨げる可能性があります。
生体吸収性冠動脈ステントの高額な費用も大きな障壁となっており、2025年6月現在、インドにおける平均治療費は2,500米ドルから5,000米ドルに上ります。高度な生体材料と製造プロセスは製造費の上昇につながり、医療提供者と患者にとっての価格上昇につながります。このコスト要因は、特に価格に敏感な地域や償還制度が限られている国では、ステントの導入を制限しています。
市場機会
発展途上地域における医療インフラの拡充と心臓疾患への意識向上は、大きな成長機会をもたらします。2023年9月、インド保健省は世界ハートデーに合わせて心臓の健康に関する国民キャンペーンを開始し、疾患意識向上に向けた取り組みを具体的に示しました。多科医療機関は、冠動脈インターベンションの需要増加に対応するため、心臓病専門サービスの拡充にますます注力しており、これが生体吸収性ステントの利用拡大につながる可能性があります。
市場セグメンテーションの洞察
材質別：市場は金属ベースとポリマーベースのステントに分かれています。2024年には、治療成績を向上させる技術進歩の恩恵を受け、金属ベースステントが市場を席巻しました。2025年3月にJournal of Magnesium and Alloyに掲載されたデータによると、マグネシウムベースステントの表面工学と合金化の進歩により、ステント内再狭窄や長期合併症といった従来のステントの限界が解消される可能性があります。ポリマーベースステントは、金属製ステントに伴う長期の抗凝固療法の必要性を克服できる可能性を秘めており、大幅な成長が見込まれています。
用途別：慢性冠症候群セグメントは、冠動脈疾患の大きな負担を反映して、2024年には市場の主要な地位を維持しました。2024年4月に米国心臓病学会誌（Journal of the American College of Cardiology）が発表したデータによると、2022年には世界中で約3億1,500万件の冠動脈疾患が発生しました。急性冠症候群セグメントも、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の増加に支えられ、大きなシェアを維持しています。
エンドユーザー別： 2024年には、病院と外来手術センターが市場を牽引しました。これは、これらの施設における血管形成術の件数増加によるものです。Bon Secours Mercy Health、Compass Surgical Partners、そしてAlignedCardioが2025年後半にバージニア州ヘンライコのショートポンプ地区に心臓血管専門外来（ASC）を開設する計画といった戦略的取り組みが、手術件数の増加を後押ししています。専門クリニックは2番目に大きなセグメントであり、世界的な心臓病クリニックの増加の恩恵を受けています。
地域市場分析
北米は世界市場をリードしており、2025年には1億3,850万米ドルに達すると見込まれています。この地域は、確立された医療インフラを基盤として、冠動脈インターベンションの件数が非常に多くなっています。2024年12月の米国心臓病学会誌によると、米国では1,800万人以上がCADを患っており、高度な心血管治療の需要が高まっています。
ヨーロッパは第2位の市場シェアを占めており、その成長は企業による製品導入への注力と肥満率の増加によって牽引されています。2024年5月時点で、イングランドでは2021年から2022年の間に成人の25.6%が肥満状態にあると推定されており、CADの有病率増加の一因となっています。
アジア太平洋地域は世界第3位の市場規模を誇り、喫煙率の上昇と心血管リスクを高めるライフスタイル要因の増加が市場の成長を牽引しています。2023年11月にNCBIが発表した研究によると、この地域におけるステント治療を受けた症例の割合は、2019年の13.8%から2021年には19.4%に増加しました。
競争環境
ボストン・サイエンティフィック、テルモ、マイクロポート・サイエンティフィックは、世界市場を席巻しており、リーダーシップの維持を目指して新製品の導入に注力しています。その他、レプ・メディカル、エリクサー・メディカル、レリシス・メディカル・デバイセズ・リミテッド、SINOMED、レヴァ・メディカルLLC、ELLA-CSといった主要企業は、提携、施設の開設、未開拓市場への展開を通じて、地理的拡大を目指しています。
最近の業界動向
2025年4月、マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーションとその16の関連会社は、第91回中国国際医療機器博覧会において、生体吸収性冠動脈ステントを含む80以上の先進的なイノベーションを発表しました。これに先立ち、2024年7月には、マイクロポートの子会社である上海マイクロポート・メディカル・グループが、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）から、完全生体吸収性心臓ステント「Firesorb」の承認を取得しました。
バイオトロニックは、2024年2月に欧州市場においてFreesolve吸収性マグネシウムスキャフォールドのCE承認と市場導入を発表しました。これらの規制承認と製品発売は、大手メーカーによる継続的なイノベーションと市場拡大の取り組みを示しています。
市場動向と将来展望
継続的な研究開発は、新素材、最適化された設計、そして薬剤溶出能の向上を通じて、生体吸収性冠動脈ステントの性能、安全性、そして有効性の向上に重点を置いています。2024年5月、バイオトロニック社は、新世代の吸収性マグネシウムスキャフォールドであるFreesolveの安全性と臨床性能を評価するBIOMAG-II試験に最初の患者を登録しました。
新たなトレンドとしては、リアルタイムの患者モニタリングと個別化治療アプローチのためのバイオセンサーの統合が挙げられ、これにより、よりタイムリーな介入と患者転帰の改善が期待されます。生体吸収性ステントと永久ステントを組み合わせたハイブリッド設計は、バランスの取れた利点を提供し、完全生体吸収性ステントの限界を克服しながら長期的な成果を最適化する可能性を秘めています。
心血管疾患の負担増加、技術の進歩、発展途上地域における医療インフラの拡大、そして臨床エビデンスの蓄積に支えられ、市場の将来的な軌道は明るいように見えます。しかし、成功の鍵は、コスト障壁といった現在の課題への対処、堅牢な長期安全性データの創出、そして既存の代替品に対する明確な臨床的優位性の実証にあります。
